뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(대표 빈준길)이 국제 알츠하이머병-파킨슨병 학회(International Conference on Alzheimer’s and Parkinson’s Diseases and related neurological disorders: 이하 AD/PD 2024)에 참가한다고 4일 밝혔다.이번 학회에서 뉴로핏은 알츠하이머병 치료제 부작용 분석 및 아밀로이드 양성 예측 등 향후 출시될 알츠하이머병 치료제 관련 기술을 선보인다. 특히 알츠하이머병 치료제 부작용 분석 기술은 현장 참가자들이 직접 체험해 볼 수 있도록 시제품을 시연할 예정이다.이와 함께 부스 전시를 통해 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’와 PET 자동 영상 분
정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(대표 최대출)는 태국 식품의약품청(TFDA, Thai Food and Drug Administration)으로부터 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술 기반의 HLA 정밀진단 제품인 ‘HLAaccuTest™ All(에이치엘에이아큐테스트™ 올)’의 체외진단의료기기 판매 허가를 획득했다고 지난 29일 밝혔다.NGS 제품으로는 태국에서 네번째 등록 승인에 성공했다.HLA(Human Leukocyte Antigen)란 사람의 조직세포나 혈액세포 표면에 존재하는 단백질로 우리 몸의 면역반응에 중요한 역할을 한다. 장기 또는 골수 이식 시에 거부반응을 예측할 수 있어 사전에 공여자와 수여자간의 HLA 일치도 검사가 필수적이다.이번에 허가받
식품의약품안전처(처장 오유경)는 한미 양국이 공동으로 주최한 ‘국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄’(AIRIS 2024)을 성황리에 마치고, 앞으로 인공지능(AI) 의료제품에 관한 글로벌 협력을 지속하기 위한 ‘AIRIS 2024 서울 성명문(AIRIS 2024 Seoul Outcome Statement)’을 발표했다고 지난달 29일 밝혔다.AIRIS는 한미 규제기관이 함께 협력해 인공지능 기반 의료제품의 글로벌 규제 방향에 대한 국제 논의의 장을 처음 마련했다는 점에서 의의가 있으며, 식약처는 국제 심포지엄 성공적 개최를 바탕으로 미국 등 각국 규제기관과 지속적으로 협력하고 글로벌 규제를 선도해 나갈 계획이다.이번 AIRIS 기간 내 개최된 규제기관 회의에서는 각국의 AI 의료제품 관리체계와 고려사항,
GE헬스케어(대표 김용덕)는 휴대용 무선 듀얼 초음파 진단기기 ‘브이스캔 에어 (Vscan Air)’제품군의 신규 모델인 ‘브이스캔 에어 SL(Vscan Air SL)’을 출시한다고 4일 밝혔다.‘브이스캔 에어 SL’은 휴대용 장비의 편의성과 고사양 기능을 동시에 갖춘 초음파 솔루션이다. 또한 GE헬스케어는 이번 신제품 출시에 맞춰 온라인 사전 예약 프로모션도 함께 진행한다.‘브이스캔 에어 SL(Sector & Linear)’은 ‘브이스캔 에어 CL(Convex & Linear)’에 이어 선보이는 신제품으로, 포켓 사이즈의 휴대 가능한 편의성을 갖춘 동시에 섹터 & 리니어 듀얼 프로브 시스템을 갖춰 간단한 영상촬영부터 심도 있는 전신 촬영까지 가능하다. 특히 심혈관계 진단에 대한 새로운 기능이 (M mode
[Health Policy Insight 432호]메디케어 수혜자는 주사부터 마취가 필요한 복잡한 시술까지 병원 외래환자 부서에서 광범위한 서비스를 받는다. 이러한 서비스에 대한 지출은 주로 새로운 서비스로 이어지는 기술 및 진료의 변화로 인해 빠르게 증가하였고, 입원환자에서 외래케어 환경으로의 케어 전환, 병원의 의사 진료 취득(acquisition), 병원 고용 의사의 증가를 촉진하였다.메디케어는 2021년 인디언 건강 서비스(Indian Health Service)를 제외한 모든 병원에서 외래환자 케어에 590억 달러를 지출했다. 메디케어는 원래 병원의 비용에 대한 외래환자 케어 지불보상을 기반으로 했지만, 미국보험청(Centers for Medicare & Medicaid Services, CMS)은
혁신적인 의료기술의 선두기업인 지멘스 헬시니어스(대표 이명균)는 지난달 28일부터 지난 3일까지 오스트리아 빈에서 개최된 유럽영상의학회(European Congress of Radiology 2024, ECR 2024)에서 폐쇄형 헬륨 회로를 탑재하고 기존의 냉각 파이프(quench pipe)가 없는 최초의 1.5T MRI 플랫폼 ‘마그네톰 플로우(Magnetom Flow)’를 발표했다고 4일 밝혔다. 이번에 선보인 MRI제품 마그네톰 플로우 1.5T는 드라이 쿨(Dry Cool) 기술을 적용해 냉각에 필요한 액체 헬륨 양을 기존의 최대 1,500리터(ℓ)에서 0.7리터로 감소시켜 비용 및 자원을 절감해 준다. 이전에는 비상 장비 전원 차단 시 차가운 헬륨이 건물에서 대기 중으로 직접 빠져나갈 수 있도록 하
의료인공지능 기업 뷰노(대표 이예하)는 3월 11~15일 미국 올랜도에서 개최되는 세계 최대 규모 의료 IT 전시회인 ‘2024 HIMSS 글로벌 헬스 전시회(2024 HIMSS Global Health Conference & Exhibition, 이하 HIMSS 2024)’에 참가하고, 올해 하반기 미국 시장 진출 예정인 뷰노메드 딥카스™를 전시한다고 4일 밝혔다.HIMSS 2024는 미국 보건의료정보관리시스템협회(Healthcare Information and Management Systems Society, HIMSS)가 주관하는 세계 최대 규모의 의료 IT 기술 관련 행사다. 매년 전세계 3만명 이상의 의료업계 종사자 및 ICT 기업 관계자들이 참가해 최신 기술 동향을 공유하고 사업 정보를 나누는 장
■ 표준통관예정보고 업무처리 현황 ■ [KMDIA] 의료기기 광고 심의번호 유효기간 만료건 안내 및 연장심의 접수(01.02)■ [KMDIA] 의료기기 광고심의 예비검토 기준 조정 회의(01.03, 11, 18, 25, 31)■ [KMDIA] 제1차~4차 자율심의기구 광고심의위원회 개최(01.04, 11, 18, 25)■ [KMDIA] 2024년 시무식(01.08) ○ 주요내용 : 신년 인사말, 장기근속자 포상 및 승진자 임명장 수여 등■ [KMDIA] 1차 운영위원회(01.09)■ [KMDIA] 의료기기 광고자율심의 통합기준 마련 및 민원인 안내(01.15) ○ 주요내용 : ‘의료기기법 시행규칙 [별표7
케이메디허브(이사장 양진영)가 지난 27일, 28일 양일간 산업통상자원부 ‘병원-기업 협력 공동사업화기반 수요연계형 기술개발 사업(이하 ‘협력사업’)’ 2024년 킥오프 워크숍을 개최했다고 29일 밝혔다.본 협력사업은 케이메디허브와 참여병원의 인프라를 활용해 국내기업이 개발한 의료기기의 건강보험 등재 등을 통한 제품화·상용화 지원을 목적으로 케이메디허브가 주관기관으로, 고려대학교 안암병원과 (사)한국스마트헬스케어협회가 공동협력기관으로 참여한다.올해 킥오프 워크숍에서는 2024년도 예산 변화에 따른 사업추진 계획 및 요청사항 등을 상호 교류하며, 향후 사업 수행의 개선점을 발굴하고 추진전략을 논의했다.또한, ‘국가연구개발혁신법’에 따른 연구개발비 사용 관련 전문가 강연도 진행해 기업의 많이 겪는 연구개발비 정
의료기기 사이버보안 특화교육 시리즈[과정 4] 미FDA, 유럽MDR 사이버보안 규제대응(사)스마트의료보안포럼에서는 의료기기 글로벌 시장에서 강화되고 있는 사이버보안 요구사항 대응을 위해 개발자 및 인·허가 등 실무자를 대상으로 체계적인 시리즈 교육을 마련했습니다.미국 FDA, CE, IMDRF 및 국내 인·허가 요구사항 실무 이론 및 실습 중심의 커리큘럼을 주제별 시리즈로 체계화하여 의료기기 사이버보안 시험·평가 전문가와 함께 현장의 고민과 경험믈 함께 나누고자 하오니, 관심있는 분들의 많은 참여 바랍니다.1. 일시/장소 : (1차) 2024년 3월 27일(수) ~ 28일(목) / 연대 백양누리 B147 헬리녹스홀2. 교육대상 : 의료기기 개발자, 의료기기 QA/RA 등 의료기기 제조사/개발사 재직자3. 사
KTR(원장 김현철)이 유럽에서 내년 도입되는 IoT(사물인터넷) 기기 사이버 보안 규제에 선제 대응해 수출기업을 돕기 위해 글로벌 시험인증기관과 손을 잡았다고 밝혔다.KTR 김현철 원장은 지난 27일(현지시간) 스페인 시험인증기관 Applus+ Laboratories 마우리시오 우베다 소리아노(Mauricio Ubeda Soriano) 대표와 새로 도입되는 유럽 사이버 보안 기준에 맞춰 수출 IoT 기기의 CE 인증 획득 지원을 위한 업무협약을 체결했다.이번 협약으로 무선통신기기, 태블릿 PC, 스마트워치, IoT 제품 등 디지털 기기 유럽 수출기업들은 KTR 사이버 보안 시험성적서로 유럽 CE 무선기기 지침(RED) 요구사항을 충족할 수 있게 됐다.EU는 내년 8월부터 역내 유통, 판매되는 모든 무선 통
케이메디허브(이사장 양진영)가 지난 27일 태국 프린스 오브 송클라 대학(Prince of Songkla University) 방문단과 보건의료분야 협력방안을 모색했다고 지난 28일 밝혔다.프린스 오브 송클라 대학은 태국 국립대학으로 활발한 연구개발을 통해 최근 3년간(2020~2022) 지식재산권 확보 378건, 국제학술지 논문게재 5,042건 등 우수한 성과를 창출하며 현지 대학순위 6위를 기록한 명문이다.이번 방문은 양 기관의 보건의료분야 협력방안을 논의하기 위해 추진됐으며 프린스 오브 송클라 대학에서 △선튼 웡시리(Sunton Wongsiri) 연구혁신센터 기획부총장 △의과대학 파수리 상수파와니치(Pasuree Sangsupawanich) 임상연구센터장 △파사랏 콩코우(Pasarat Khongkow)
-- 헬스케어 분야의 지능화 가속화 바르셀로나, 스페인, 2024년 2월 29일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 화웨이는 MWC Barcelona 2024에서 헬스케어 산업의 디지털 및 지능형 업그레이드를 주도하기 위한 노력의 일환으로 의료 기술 디지털화 솔루션을 공식 출시했다. David Shi, Vice President of Huawei's ICT Marketing & Solution Sales 화웨이의 David Shi ICT 마케팅 및 솔루션 세일즈 부사장은 "헬스케어 산업의 지능형 업그레이드를 가속화하...
[2월 의료기기 광고 심의정보 및 동향 소식지]
레이저 및 에너지 기반 글로벌 메디컬 솔루션 전문 기업 원텍㈜(대표 김종원, 김정현)은 지난 29일 자사 올리지오(Oligio)가 ‘2024 대한민국 소비자선호도’ 의료기기(피부미용의료기기) 부문 1위를 수상해 2년 연속 수상의 영예를 안았다고 29일 밝혔다.‘2024 대한민국 소비자선호도 1위’는 공정한 조사를 통해 우수한 기업과 제품, 브랜드를 발굴해 시상함으로써 소비자에게 검증된 서비스를 제공받을 수 있는 기회와 올바른 선택 기준을 제시하기 위해 제정됐다.올리지오(Oligio)는 2020년 6월 출시된 모노폴라 고주파(Monopolar RF) 방식의 피부 미용 의료기기로, 22년 10월 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득했고, 올해 초 누적 1,800대 판매를 돌파한 원텍의 대표제품이다.해당 기기는
● 한국의료기기산업협회 - 취임사 전문안녕하세요, 한국의료기기산업협회 제10대 협회장 김영민입니다.의료기기 산업을 위해 어려운 시간내어 자리를 빛내 주시는 국회 및 정부 그리고 회원사분들께 깊은 감사드립니다.여러분들의 기대에 부응하며 더욱 성장하고 발전하는 한국의료기기산업협회를 만들어 나가는데, 미력하나마 제 혼신의 힘을 쏟을 것을 약속드리며 앞으로의 소신을 말씀드리고자 합니다.저는 사회의 첫발부터 평생을 의료기기가 ‘천직’이라 생각하고 항상 주변의 여러분께 고마운 마음을 갖고 살아왔습니다. 이제 제게 부여된 막중한 소임이 우리나라 보건의료산업 발전에 기여할 수 있음을 무겁게 받아드리며, 본인은 임기 중 크게 3가지 방향에 방점을 두고 중점 사업으로 추진해 나가겠습니다. 우선, 국내 보건의료산업 발전 도모
KIMES 2024 B2B 미팅주한영국대사관은 서울 코엑스에서 3월 14일부터 17일까지 개최되는 2024 KIMES(국제의료기기 병원설비전시회) 전시회에 5개의 영국기업과 함께 영국관을 운영합니다.KIMES 영국관에서는 국내 관련 기업/유통업체/전문가들께 영국 기업들과 직접 만날 수 있는 기회를 드리기 위해 B2B 미팅을 진행합니다.다양한 의료기기 및 관련 분야의 영국 기업들과 비즈니스를 협의할 수 있는 특별한 기회에 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 기간 : 2024년 3월 14일~17일 (KIMES 전시 기간과 동일)2. 장소 : 코엑스 3층 Hall D / 주한영국대사관 부스(D316)3. 참여 대상 : 영국 참가업체와의 비즈니스 미팅 진행을 희망하시는 국내 관련 분야 기업/유통업체/전문가4. 신청 방
의료·산업용 영상솔루션 전문기업 뷰웍스(대표 김후식)가 지난 28일부터 오는 3일까지 오스트리아 빈에서 열리는 유럽영상의학회 ‘ECR 2024’(European Congress of Radiology)에 참가해 수의용 AI 진단보조 기능을 추가한 ‘VXvue’ 소프트웨어, 장형·대면적 엑스레이 디텍터 등 혁신 솔루션을 소개했다고 29일 밝혔다.이번 전시회에서 뷰웍스는 정지영상 디텍터 및 동영상 디텍터 15종과 전용 영상획득 소프트웨어 4종 등 총 19종의 제품을 전시했다. 특히 올해 ECR에서는 소프트웨어 부문에서 인체용 솔루션과 함께 수의용 솔루션을 소개하는 섹션을 별도로 구성해 방문객과 잠재 고객의 시선을 사로잡았다.뷰웍스가 자체 개발한 ‘VXvue’는 엑스레이 디텍터를 통해 획득한 임상 이미지를 후처리
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)’ 개정안 통과로 줄기세포 솔루션 상업화에 속도를 낼 것이라고 29일 밝혔다.첨생법 개정에 따라 임상 연구가 활발히 일어날 것으로 전망되는 가운데, 줄기세포 임상 연구를 위한 토탈 솔루션을 보유하고 있는 시지바이오가 다양한 재생의료기관들과의 협력이 가능해진 것이다.2020년 8월 시행된 첨생법은 배양 줄기세포를 가지고 질환을 치료하기 위한 연구 목적으로 사용할 수 있도록 하는 것이 주요 골자였으나, 대상자는 희귀·난치성 질환 환자에 한정돼 있었을 뿐 아니라 치료비도 청구할 수 없었다. 때문에 국내에서 연구가 가능한 기업이 있었음에도 불구하고, 희귀·난치성 질환에 해당되지 않는 환자들은
세라젬(대표 이경수)이 다가오는 봄을 맞이해 3월 한 달 간 헬스케어 가전 구매 및 렌탈 고객을 대상으로 다양한 혜택을 제공하는 프로모션을 진행한다고 29일 밝혔다.세라젬은 봄 시즌 고객들의 건강관리를 위해 이달 말까지 특별 프로모션을 전개해 ‘마스터 V7’, ‘파우제 M4’ 등 헬스케어 가전 구매 시, 가격 할인은 물론 상품권, 사은품, 무상 수거 등 다양한 혜택을 제공한다. 먼저 척추 의료기기인 마스터 V7나 디자인 안마의자 파우제 M4를 렌탈하는 고객 대상으로 11만원 상당의 상품권을 제공하며, 일시불로 구매하는 고객에게는 체성분계와 혈압계로 구성된 앱 연동 건강 측정 디바이스 세라젬 ‘홈핏’을 사은품으로 증정한다. 더불어 더 뉴 마스터 V4를 구매 고객 대상으로는 사지압박 순환장치인 ‘에어마사지기’를