멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)은 디지털 의료기기 전문기업 메디트릭스가 개발하는 우울증 디지털치료기기 및 다양한 디지털 헬스케어 제품들에 대한 사업을 협력하기로 양사가 양해각서를 체결했다고 지난 24일 밝혔다.특히, 이번 MOU 체결의 핵심내용은 메디트릭스가 개발중인 ‘마인드체어’ 및 우울증 디지털치료기기의 향후 출시와 마케팅 협력에 대한 것이다.메디트릭스는 27년간 우울증을 연구해 온 전홍진 정신건강의학과 교수가 교원창업한 디지털 의료기기 전문 기업으로, 현재 ‘마인드체어'를 개발하고 있다. 이 제품은 VR에 모션체어를 결합하고 체어에서 실시간으로 자신의 생체신호를 측정해 긴장, 불안을 조절하는 제품으로 올해 허가를 준비 중이다. 스마트폰과 스마트워치를 활용해 재택치료가 가능한 우울증
라커웨이, 뉴저지주 2024년 4월 25일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 자동차 수리 전문가와 애호가를 위한 최고의 최첨단 기술과 도구를 제작해 판매하는 TOPDON[https://www.topdon.com/ ]이 전문가급 최신 열화상 카메라 TS001를 공개했다. 이 장초점 안드로이드 열화상 카메라는 PCB 기판처럼 촘촘한 물체도 선명한 이미지를 캡처할 수 있도록 설계됐다. TOPDON Thermal Imaging Camera TS001 Mike Zhou TOPDON CEO는 "열화상 기술은 광범위한 산업 분야...
연결 매출은 최대 2억 7,320만 유로(+6.5%), EBITDA는 4,170만 유로(+24.5%), EBIT는 최대 1,340만 유로, 순이익은 최대 620만 유로. 전 사업 부문에서 매출이 증가했으며, 특히 초음파 부문(+9.7%) 매출이 크게 증가했다. MRI는 2년 연속 사상 최대 매출(+3.3%) 기록. 지속적인 확장 국면: 지난 4년간 연평균 7.6% 성장. 에사오테는 혁신, 품질, 인력 및 제품 포트폴리오 차별화에 중점을 둔 전략을 통해 전세계 최고의 의료 영상 제조업체 입지를 강화. 전체 매출의 64....
AI 기반 유방 조영 서비스를 통해 코스타리카 전역의 낙후된 지역에 거주하는 여성들의 유방암을 발견 아부다비, UAE, 2024년 4월 24일 /PRNewswire/ -- 지속가능성과 인도주의를 위한 UAE의 선구적인 상인 자예드 지속가능성 상(Zayed Sustainability Prize)이 시작한 대표적 이니셔티브인 비욘드2020(Beyond2020)은 코스타리카 전역에 AI 기반 유방 조영 서비스를 전개함으로써 낙후된 지역사회에 사는 여성들의 유방암 조기 발견과 치료를 지원한다고 오늘 발표했다. A t...
케이바이오솔루션(대표 강경윤)은 지난 19일 송도 포스코타워에서 보건복지인재원(원장 배금주)이 주최하는 '의료기기 규제과학 이해과정 1기: 의료기기FDA 510(k)승인 전략' 강연을 진행했다고 밝혔다. 이번 보건복지인재원 강의에서 케이바이오솔루션은 FDA 510(k) 본 심사 제출이후 FDA의 행정심사(Administrative review)와 실질심사(Substantive Review) 과정에서 FDA로부터 보완요청을 받지않은 것을 강조하며, 케이바이오솔루션의 컨설팅 전문성을 소개했다.자체적으로 심사를 챙기는 케이바이오솔루션의 컨설팅은 국내최초 MDR 3등급 승인 달성 및 ㈜인바디 체성분분석기의 MDR승인을 달성시켰으며, 2024년에는 MDR 3등급 수술용 봉합사, 2b등급 실리콘 임플란트 제품이 MDR
케이메디허브(이사장 양진영)가 내달 7일까지 식품의약품안전처 주관 ‘의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원사업(이하 ‘사업’)’의 1차 참여기업을 모집한다고 24일 밝혔다.사업은 국내 신규 의료기기 제조업 희망업체 또는 의료기기 제조업체를 대상으로 품질관리 국제기준 도입을 지원하는 사업으로 케이메디허브가 주관하고 한국스마트헬스케어협회, 연세대학교 산학협력단, 한국건설생활환경시험연구원이 공동수행한다.이번 사업의 모집대상은 국내 신규 의료기기 제조업허가 희망 업체 또는 의료기기 제조업체 중 GMP(의료기기 품질관리) 국제기준 도입이 필요한 업체로 선정된 기업에게는 △GMP 관련 기술지도 △GMP 관련 교육지원 등을 지원한다.케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 사업을 통해 품질관리 국제기준(ISO 13
「의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원」1. 지원대상 : 국내 신규 일반 의료기기 제조업허가 준비 업체 중 GMP 관련 기술지원 필요 업체※ 체외진단의료기기(IVD) 제조(희망)업체는 신청 불가함2. 지원내용 : 신규 기술지원(1)/(2)- 국제기준(ISO 13485:2016) 개정사항 관련 교육 지원- 식약처 고시‘의료기기 제조 및 품질관리기준’기반 품질문서 작성 가이드라인 제공 후 KGMP심사(ISO13485:2016 반영) 사전 대응이 가능하도록 기술지원- 업체 당 1~10회(방문, E-mail, 유선, 온라인 등) 지원3. 신청기한 : 2024년 4월 19일(금) ~ 2024년 5월 7일(화)4. 신청방법 : 수행기관별 홈페이지에서 ‘공고문 및 신청서 다운로드 → 신청서와 공통 서류’를 준
△ 원문 보러가기 : 오송첨단의료산업진흥재단 블로그
싱가포르 2024년 4월 24일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 디지털 치과 교정술 솔루션 분야의 글로벌 리더인 Smartee Denti-Technology가 4월 19일부터 4월 21일까지 싱가포르 마리나 베이 샌즈에서 개최되는 International Dental Exhibition and Meeting(IDEM) 2024에 참가하여 성공적인 성과를 거두었다고 발표했다.  Recap | Smartee and Prof. Gang Shen at IDEM 2024 Singapore, Apri...
국내 연구진이 뇌졸중으로 인한 시야장애를 개선하는 디지털치료기기 ‘비비드 브레인(VIVID Brain)’의 상용화에 성공했다.한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 서울아산병원(신경과 강동화 교수)과 ㈜뉴냅스 연구진이 개발한 ‘비비드 브레인(VIVID Brain)’이 식품의약품안전처로부터 국내 제3호 디지털 치료기기로 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.이번 성과는 효과적인 치료법이 없는 난치성 시야장애를 개선하는 디지털치료기기를 세계 최초로(First-in-Class) 상용화했다는 점에서 큰 의미가 있으며, 성장하고 있는 디지털 치료제 시장을 선점할 수 있을 것으로 예상된다.뇌졸중은 인구 고령화로 인해 증가하고 있는 심각한 질환이며, 이로 인한 시야장애는 뇌졸중 환자들의 약 20%에서 발생하는 후유증으로 운전,
헬스 테크놀로지 선도 기업 ㈜필립스코리아(대표 박재인)는 부산 수영구에 위치한 센텀의료재단 센텀종합병원(이사장 박종호, 원장 박남철), 의료영상장비 유통전문기업 DK헬스케어(대표 이준혁)와 함께 ‘쇼 사이트(Show Site)’ 파트너십을 체결했다고 24일 밝혔다.필립스는 국내 유수의 병원들과 ‘쇼 사이트’ 병원 파트너십을 구축하며, 자사 제품 및 솔루션을 활용해 환자를 위한 보다 나은 임상 연구와 진료를 위해 협력하고 있다. 이번 파트너십을 통해 센텀종합병원은 필립스의 ‘영상진단장비표준센터’로 선정된다. 병원은 설치된 필립스의 MR, CT, IGT 등 다양한 영상 진단 솔루션으로 지역 의료 서비스의 발전을 선도하며, 더 나아가 임상 연구 및 기술 개발 분야의 협력까지 모색할 계획이다.지난 23일 센텀종합병
온디바이스 AI 헬스케어 기업 노을 주식회사(대표 임찬양)는 자사 말라리아 진단 솔루션의 임상 성능 연구 결과가 민감도는 최대 94.4%, 특이도는 최대 98.1%로, WHO 인증 1급 현미경 전문가와 동등 이상 수준인 것으로 나타났다고 24일 밝혔다.노을은 4월 21~27일 아프리카 르완다 키갈리에서 열리는 ‘다자간 말라리아 이니셔티브 범 아프리카 말라리아 컨퍼런스(Multilateral Initiative on Malaria Pan-African Malaria Conference, 이하 MIM PAMC)’에 참가해 나이지리아, 에티오피아, 가나 등 아프리카 주요 3개국에서 진행한 말라리아 진단 솔루션 miLab™ MAL 제품의 임상 성능에 관한 연구 성과 2건을 포스터(Poster) 발표를 통해 공개했다
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 오는 25일부터 이틀간 개최되는 제44회 대한중환자의학회 정기학술대회(KSCCM Annual Congress∙Acute and Critical Care Congress 2024)에서 AI 기반 심정지 발생 위험 감시 의료기기 뷰노메드 딥카스™를 전시한다고 밝혔다.뷰노는 현장 부스 전시를 통해 국내 최초 AI 기반 심정지 발생 위험 감시 의료기기 뷰노메드 딥카스™를 선보이고 제품의 우수성과 임상적 가치를 소개한다. 또한 제품 최초의 전향적 연구를 통해 심정지 발생 위험 감시 정확도 등 임상적 유효성을 입증한 다기관 임상 연구 논문을 포함해 주요 연구 성과를 알릴 계획이다.첫 날 진행되는 런천 심포지엄에서는 김정수 인하대학교병원 호흡기내과 교수의 발표를 통해 임상
세라젬(대표 이경수)이 독일 레드닷 디자인 어워드 2024에서 마스터 V7과 파우제 M4 등 2개 제품이 본상(Winner)을 수상했다고 24일 밝혔다.1955년부터 개최된 레드닷 디자인 어워드는 국내외 최고 권위를 자랑하는 디자인 공모전으로, 미국 IDEA 어워드, 독일 iF 어워드와 함께 세계 3대 디자인 공모전으로 꼽힌다. 세계적인 디자인 전문가들의 엄격한 심사를 통해 제품, 브랜드 커뮤니케이션, 컨셉 부문에서 매년 최고의 디자인 작품을 선정한다.세라젬의 마스터 V7과 파우제 M4는 이번 시상에서 심미성, 혁신성, 신기술 등의 심사 분야에서 두루 좋은 평가를 받았다.마스터 V7은 건강관리 기능과 인테리어 효과를 동시에 충족할 수 있도록 모던하면서 절제되고 심플한 디자인을 갖춘 것이 특징이다. 이 제품은
바헤닝언, 네덜란드 2024년 4월 23일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 네덜란드 현지 시간으로 4월 18일 Yili Innovation Center Europe(YICE) 설립 10주년을 맞아 '혁신을 주도하기 위한 글로벌 연결(Connect Globally to Drive Innovation)'이라는 주제로 한 기념식이 바헤닝언 대학에서 열렸다. 이 기념식은YICE의 업그레이드와 YMINI(Yili Maternal & Infant Nutrition Institute)의 글로벌 설립을 축하하기 위해 마련됐다. Yil...
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 식약처의 새로운 미래 비전과 핵심 가치를 국민과 공유하고 소통하기 위해 ‘식의약 미래 비전 국민동행 소통마당(과학편)’을 4월 23일 동대문디자인플라자 서울-온 스튜디오(서울 중구 소재)에서 개최했다고 23일 밝혔다.‘협력(’24.2.20)’, ‘현장(’24.3.6)’에 이어 마지막 ‘과학’을 주제로 개최되는 이번 행사에서 식약처는 ‘안전에 신뢰를 더하는 규제과학 혁신의 길’을 비전으로 과학에 기반한 규제혁신 추진전략을 국민에게 설명하고 이를 성공적으로 추진하기 위해 다양한 현장의 의견을 수렴했다.규제과학 혁신 추진전략의 주요 내용은 △식의약 연구개발(R&D) 고도화 추진 △혁신제품의 신속한 제품화를 위한 합리적 규제지원 △규제과학 전
동향 및 환경 조사 · 분석을 통해 미래 변화를 예측하고, 이를 기반으로 한 전망 제시 및 추진과제 도출(중략)△ 원문 보러가기 : 한국산업기술진흥원 → 사업·자료 → 정책간행물
NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(대표 최대출)가 뉴저지 소재의 CLIA랩인 ‘TOPLAB’을 인수한다고 지난 22일 밝혔다.지난 3월 미국 캘리포니아 클리아랩 인수에 이어 두번째 CLIA랩 인수다.TOPLAB은 혈액검사 및 마약검사 서비스를 통해 설립 5년만에 2023년 매출액 800만 불 규모로 급성장한 CLIA(실험실표준인증)랩이다. TOPLAB은 뉴저지에 위치해 있지만 미국 대부분 주의 수탁을 받을 수 있는 인증을 보유하고 있고 대형 병원, 제약사 및 암센터 등 의료기관이 많이 있는 뉴욕 및 펜실베니아주에 인접해 있어 이들과의 협력 및 수탁검사 확장도 가능하다.엔젠바이오 관계자는 “TOPLAB이 COVID19 매출의 비중이 적어 포스트 코로나에도 안정적으로 매출과 이익을 유지하고 있고 검증된
-- 태국 쭐랄롱꼰 대학교(Chulalongkorn University)[https://www.chula.ac.th/en/] 연구진이 미생물에 사료 작물을 먹여 생긴 지방을 바이오 항공유로 전환해 석유 기반 에너지를 대체하고 인간의 건강과 환경에 미치는 영향을 줄이는 프로젝트를 추진 중이다. 방콕 2024년 4월 23일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 태국 연구진이 사카로미세스 세레비제균 효모(Saccharomyces cerevisiae yeast, CU-TPD4 균주)를 분리해 내는 데 성공함으로써 미래 에너지 수요 증가에...
바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵(대표 임유봉)이 지난 19일 오스템임플란트에 플라즈마 멸균기 공급계약 체결했다고 지난 22일 밝혔다.플라즈맵은 최근 신제품, 'STERLINK lite plus (해외 브랜드명: STERLINK U510)'의 미국과 일본의 최대 규모 글로벌 유통사들과의 계약 체결에 이어,이번에는 치과시장에서 최대규모 유통사인 오스템임플란트와 공급계약에 성공했다. 오스템임플란트는 작년부터 플라즈맵의 신제품에 대한 큰 관심을 보이며 도입 검토를 시작했고, 작년 연말 식약처 인증을 받으면서 오스템임플란트 연구소와 마케팅의 성능 검증 및 고객만족도 평가에서 좋은 평가를 받았다.제품 출시 준비는 이미 마친 상황이며 4월말부터 공급을 시작할 예정이다.임유봉 플라즈맵 대표는 “국내 최대 유통사인 오