플라즈맵(대표 임유봉)은 지난 18일 국내 치의학 분야 최대규모의 대한구강악안면임플란트학회(KAOMI)의 16대 출범식에 참가해 임플란트 산업의 발전을 목표로 플라즈마 기술의 연구 및 교육을 지원하기 위한 업무 협약을 체결했다고 19일 밝혔다.KAOMI는 1994년 창립되고 4,800여명의 회원이 참여하는 국내 치의학 분야 최대규모의 학회로, 생명윤리를 바탕으로 세계 치과 임플란트를 주도하며 창의적 연구와 지속적인 교육을 통해 국민 구강보건증진에 힘쓰고 있다. 임플란트 술식에 대한 전통과 디지털 시대에 맞게 변화하는 첨단을 아우르면서, KAOMI 임플란트 연구소를 통해 산학협력을 주도해 국내 임플란트 산업을 발전시키고 그에 따른 혜택을 국민과 공유하는 대국민 사업을 전개하고 있다.이번 협약에 따라 KAOMI
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)는 개두수술 후 수술부위를 매끄럽게 커버할 수 있는 이식용 인공피부 ‘티슈덤(Tissue Derm)’을 출시했다고 지난 18일 밝혔다.티슈덤은 뇌출혈 등으로 인해 두개골을 여는 개두수술 후, 수술 부위를 다시 복원하는 과정에서 수술 부위중 함몰될 수 있는 부분의 보강 및 재건을 목적으로 사용하는 흡수성 이식용 메쉬(Mesh)다.티슈덤은 구조적 우수성을 기반으로 차별화된 솔루션을 제공해 환자와 의료진의 만족도를 높일 것으로 기대된다. 티슈덤의 구조는 생분해성 고분자 소재인 PCL(Polycarprolactone) 메쉬층과 콜라겐(Collagen) 시트가 결합된 조직 구조로 제작됐다.제품 윗면에는 단단한 PCL 층이 위치해 외부의 압력으로부터 높은 지지력을 가져,
대구경북첨단의료산업진흥재단에서는 첨단의료기기개발지원센터장을 다음과 같이 공개모집하오니 유능한 분들의 많은 응모를 바랍니다.1. 임용예정 직위 : 첨단의료기기개발지원센터장 (1명, 계약직)2. 직무내용 : - 첨단의료기기 상용화 기반 기술개발 및 공동연구개발 확대 - 첨단의료기기 개발을 위한 장기전략 및 실행계획 수립 - R&D 성과의 사업화 촉진으로 수익모델 발굴·운영 - 전략적 협력 네트워크 확대 및 수요지향형 고객지원 강화 - 조직 및 인적 역량 강화 및 성과 창출 등3. 접수기간 : : 2024년 4월 19일(금) ∼ 2024년 5월 9일(목)4. 접수방법 : 방문접수, 등기우편접수, 우편접수(recruit@kmedihub.re.kr) 중 택1 ※ 주소 : (41061) 대구광역시 동구 동내로 88 (
동사의 지속가능성 메트릭스와 목표에 대한 평가를 공개 스파르탄버그, 사우스캐롤라이나, 2024년 4월 19일 /PRNewswire/ -- 다각화된 글로벌 제조업체 밀리켄 & 컴퍼니(Milliken & Company)는 2025 지속가능성 목표와 2030 넷제로 목표에 대한 성과를 공개하는 동사의 여섯 번째 지속가능성 보고서를 오늘 발표했다. 이 보고서는 사람, 제품, 지구와 넷제로에 대한 동사의 조치에 동사가 끼친 핵심적인 영향에 대해 상술하고 있다. 밀리켄 사장 겸 CEO인 할시 쿡(Halsey Cook)은 "밀리켄의 지속가능...
(재)원주의료기기테크노밸리(원장 김광수)는 중국 북경 매리스그룹과 지난 15일 중국북경매리스그룹 본사에서 의료기기 기업의 중국 인허가 획득 지원을 위한 업무협약을 체결했다고 지난 18일 밝혔다.양 기관은 본 협약을 통해 국내 의료기기기업의 중국 NMPA 인증획득 지원을 위해 협력할 예정이다. 주요 협력 분야는 △교육 및 세미나 개최 △중국 NMPA 관련 전문 상담 △중국 NMPA 동향 정보제공 및 가이드라인 개발 등이다.(재)원주의료기기테크노밸리 양명배 본부장은 “중국 의료기기 인허가 규제가 어렵고 까다롭다는 인식이 많은데, 중국 의료기기 시장은 계속해서 성장하는 포기할 수 없는 큰 시장으로, 이번 협력을 통해 국내 기업이 중국 인허가에 대한 정확한 이해를 바탕으로 빠르게 접근할 수 있도록 지원 할 것”이라
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ㈜뉴냅스의 인지치료소프트웨어(제품명: VIVID Brain)와 ㈜쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어(제품명: EasyBreath) 2종을 국내 제3, 4호 디지털치료기기로 허가했다고 19일 밝혔다.이 두 품목은 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기로, △‘VIVID Brain’은 뇌 질환으로 인한 시야장애 환자에게 12주간 반복적인 시지각 학습훈련을 제공해 좁아진 시야를 개선하고, △‘EasyBreath’는 만성폐쇄성질환, 천식, 폐암 등 환자에게 8주간 맞춤형 호흡 재활훈련을 제공해 유산소 운동능력과 호흡 곤란 증상을 개선한다.식약처는 두 제품의 개발부터 임상시험 설계까지 밀착 지원했으며, 과학적이고 철저한 심사를 거쳐 허가했다. 또한, 혁신성과 임상적 유효성 등을 인정해
당뇨병관리를 위한 디지털헬스와 원격의료데이비드 C. 클로노프·데이비드 커·엘리사 R. 와이츠먼 지음, 이상열 번역 / 청아출판사학계의 새로운 발견, 새로운 기술 제품, 새로운 사용자 인구, 새로운 규제 패러다임 등으로 빠르게 변모하고 있는 당뇨병 디지털헬스 및 원격의료 분야를 다각적으로 검토하며 앞으로 나아갈 방향과 협력 방안을 모색한다. 미국, 유럽, 중동, 아시아에서 모인 세계적인 수준의 커넥티드 헬스 전문가 그룹이 이 책의 집필에 참여해 디지털헬스와 원격의료가 당뇨병관리를 어떻게 지원하는지 기술적, 임상적, 경제적, 사회학적 관점에서 설명한다. 관련 현황부터 스마트 디지털 기기와 모바일 앱, 개인 건강 정보 보호 및 데이터 보안 문제, 기술적 한계와 접근성 격차 등 극복해야 할 장벽, 발전에 필요한 교
환자의 성격 특성을 이용하여 임상 연구의 새로운 시대를 개척한다. 몽생귀베르, 벨기에, 2024년 4월 19일 /PRNewswire/ -- 최첨단 AI-ML 알고리즘을 통해 제약과 바이오테크 임상 연구를 재형성하는 데 전념하는 혁신적인 AI 회사 코그니비아(Cognivia)가 의미있는 투자 성과를 자랑스럽게 발표한다. 베살리우스 바이오캐피탈IV, SFPIM(연방 투자 지주 회사), WE(왈로니 앙트레프랑드르)는 신약 개발 프로그램을 최적화 및 가속화하기 위해 "마음의 힘을 정량화"한다는 코그니비아의 사명을 견인하기 위한 전략적 투...
해외규격인증획득지원사업 '패스트트랙'중소벤처기업부와 한국화학융합시험연구원은 해외시장 진출에 필요한 해외규격인증 획득 지원을 통한 중소기업의 수출 확대에 기여하고자 다음과 같이 '해외규격인증획득지원사업 패스트트랙' 참여기업을 모집하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 지원내용 : 543개 해외규격인증획득에 필수적으로 소요되는 인증비, 시험비, 컨설팅비 등 인증획득 비용의 50%~70% 지원 2. 신청자격 : 전년도 직접수출액 5,000만불 미만의 중소기업 3. 신청기간 : 2024년 2월 29일(목) ~ 2024년 8월 30일(금) 18:00 4. 신청방법 : 해외규격인증획득지원센터 → 해외규격인증획득지원사업 → 사업신청 → [패스트트랙] 신청온라인으로 신청서 작성 및 구비서류 업로드 5. 문의사항 : 한국화
오스템임플란트(대표 엄태관)는 X-ray 기기인 ‘N1’이 ‘레드닷 디자인 어워드 2024(Red Dot Design Award 2024)’에서 제품 디자인 부문 본상(Winner) 수상작으로 선정됐다고 28일 밝혔다.‘레드닷 디자인 어워드’는 60년 역사를 이어온 독일의 유서 깊은 디자인 공모전으로, 독일 iF, 미국 IDEA와 함께 글로벌 3대 디자인 대회로 꼽힌다.수상작 ‘N1’은 치과 내 진료 공간 어디서든 간편하고 빠르게 사용할 수 있는 포터블 타입 X-ray 기기다. 다양한 환경에서 자유롭고 쾌적한 진료를 실현하기 위한 무선 X-Ray 장비인 만큼, 디자인 또한 휴대성과 기동성에 초점을 맞췄다.실제로 N1은 한 손 촬영이 가능한 건(Gun) 타입 디자인을 채택, 진료자가 구강 내 센서를 조정하는
국립재활원에서 재활의학진료용소프트웨어 사용적합성(IEC 62366:2015) 관련 효율적 업무수행을 위해 보이스 아이가 수록된 참고자료를 개발하였음을 안내드리오니 관련 업무에 참고 바랍니다.△ 원문 보러가기 : 국립재활원 → 자료실 → 발간자료
국립재활원에서 전동식정형용운동장치 사용적합성(IEC 62366:2015) 관련 효율적 업무수행을 위해 보이스 아이가 수록된 참고자료를 개발하였음을 안내드리오니 관련 업무에 참고 바랍니다.△ 원문 보러가기 : 국립재활원 → 자료실 → 발간자료
제89회 중국국제의료기기전시회(CMEF)가 4월 11일부터 14일까지 상해에서 개최될 예정이다. 의료기기 업계를 선도하는 이 전시회에 20개 이상의 국가에서 5,000개에 가까운 글로벌 업체가 참가할 것이며, 20만 명 이상의 방문객이 참가할 것으로 예상된다. 방문객들은 의료기기 산업의 최신 기술 발전을 강조하는 10,000개 이상의 혁신적인 의료기기를 직접 체험해볼 수 있다.글로벌 의료기기 규제를 더욱 강화하고 의료기기의 혁신적인 성장을 적극적으로 지원하기 위해 국제의료기기규제조화회의(GHWP)와 리드 시노팜(RSE)은 제89회 CMEF 기간 동안 부스 운영과 함께 혁신 의료기기 심포지엄을 공동으로 개최할 계획이다. 이러한 규제 조화는 기업의 향후 글로벌 시장 진출을 촉진하고 국제 무역 교류를 강화하는 것
식품의약품안전처 오유경 처장은 오는 20일 ‘장애인의 날’을 맞아 장애인의 이동과 재활에 큰 역할을 할 것으로 기대되는 의료로봇을 연구·개발하는 현대차·기아 로보틱스랩(경기도 의왕 소재)을 방문해 디지털 기반 혁신제품 개발에 필요한 정책적 지원방안을 모색했다고 18일 밝혔다.이번 방문은 의료로봇을 연구·개발하는 산업 현장의 목소리를 청취하고 인공지능, 영상분석, 다양한 로봇 서비스 등 새로운 의료기기 분야에 대한 규제지원 방안을 선제적으로 마련·제공하기 위해 추진했다.오유경 처장은 현장에서 “하지 근육의 재건 및 관절 운동의 회복을 돕는 의료용 착용로봇 등 인공지능 기술이 접목된 의료로봇을 신속하게 제품화하기 위해서는 정부의 적극적인 지원이 필수적이다”라며 “정부와 민간이 함께 노력해 의료로봇 시장을 선점하
세계보건기구 서태평양 지역 사무처(국장 박기동)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 18일 오전 9시, 분당서울대학교병원에서 ‘제1차 세계보건기구 서태평양지역(WHO WPRO) 보건 혁신기관 회의’를 개최한다.이번 회의를 주최한 세계보건기구 산하 서태평양 지역 사무처(World Health Organization Western Pacific Regional Office, WHO WPRO)는 30여개 회원국으로 구성돼 있으며, 서태평양지역의 건강 증진을 위한 공중보건 체계 구축, 전염병 대응, 만성질환 예방, 보건안보 위험 대응 등 역할을 수행하는 국제기구이다.이번 국제회의는 일본 의료연구개발기구(AMED), 싱가포르 과학기술청(A*STAR), 호주 연방과학산업연구기구, 중국 베이징대학교 등 7개 국가, 17
보건복지부(장관 조규홍)는 인공지능(AI) 신약 개발 등 디지털 헬스케어 연구 활성화를 위해 보건의료 빅데이터 플랫폼을 통해 2024년 1차 보건의료 결합데이터 활용신청을 4월 17일부터 5월 17일까지 접수한다고 밝혔다.보건복지부는 공공데이터 활용 활성화를 위해 그간 플랫폼 참여기관과 협의해 제공심의 절차를 개선했으며, 이번 신청 연구부터 개선된 절차를 적용해 신속하게 데이터를 제공할 예정이다.또한, 활용신청 접수 시 제출하던 기관생명윤리위원회(IRB) 승인서를 연구자 편의를 위해 신청접수 마감일로부터 4주 이내까지만 제출하면 되도록 신청서류 제출 요건도 완화했다.2024년 1차 공공데이터 활용신청에 대한 자세한 안내는 보건의료 통합 빅데이터 플랫폼(https://hcdl.mohw.go.kr) 홈페이지를
보건복지부(장관 조규홍), 과학기술정보통신부(장관 이종호), 산업통상자원부(장관 안덕근), 질병관리청(청장 지영미)은 지난 17일 오후 2시 연세대학교 봉래빌딩에서 ‘국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업단’ 개소식을 개최했다고 밝혔다.※ 국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업: 임상정보, 유전체 등 오믹스 데이터, 공공데이터, 개인보유건강정보 등을 통합해 연구 목적으로 개방하는 R&D 사업(1단계 ‘24~’28년, 77.2만 명 모집)개소식 행사에는 보건복지부 권병기 첨단의료지원관, 과학기술정보통신부 황판식 기초원천연구정책관, 산업통상자원부 이용필 첨단산업정책관, 질병관리청 전재필 미래의료연구부장 등 관계부처와 차순도 한국보건산업진흥원장 등 유관기관 관계자 등이 참석했다.이날 행사에서는 사업추진 경과와 사업내
■ 표준통관예정보고 및 수입요건확인면제 업무처리 현황 ■ 제10~13차 자율심의기구 광고심의위원회(온라인심의) 개최(03.07, 14, 21, 28)■ [KMDIA] 의료기기 광고 예비검토 기준 조정 회의(13차)(03.07, 14, 21, 28)○ 주요내용 : 고주파자극기, 전동식의약품주입펌퍼, 홀터심전계, 2등급 유헬스케어게이트웨이소프트웨어 등■ [식약처] 의료기기통합정보시스템 관련 업무 협의(03.12)○ 주요내용 : 의료기기 안심책방 활성화를 위한 업무 협의■ [식약처] 의료기기 HS코드 품목 조회요청 회신(03.20)■ [KMDIA] 제2차 이사회 (03.20)○ 주요내용 : 제10기
에버엑스(대표 윤찬)는 근골격계 재활 운동 디지털 치료기기 ‘모라 큐어’(MORA Cure)가 지난 19일 식품의약품안전처로부터 슬개대퇴통증증후군에 대한 확증 임상시험을 승인받았다.이번 식약처 승인으로 근골격계질환 디지털 치료기기 최초로 슬개대퇴통증증후군 치료 확증 임상에 돌입한 모라 큐어는 재활 운동치료와 인지행동치료(Cognitive Behavioral Therapy· CBT)가 병합된 새로운 형태의 다학제적 디지털 치료기기다. 이번 확증 임상은 지난 탐색 임상에 이어 더 큰 규모의 슬개대퇴통증증후군 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 해당 시험은 분당서울대병원·서울아산병원·명지병원 등 총 10개 기관에서 다기관 임상으로 진행된다. 에버엑스는 2025년 식약처 인허가 후 실제 처방을 목표
스카이랩스(대표 이병환)는 미국 경제전문 미디어 패스트컴퍼니(Fast Company)가 뽑은 ‘2024 가장 혁신적인 기업’(The most Innovative Asia-Pacific Companies of 2024) 부문에 선정됐다.패스트컴퍼니는 2008년부터 산업과 문화를 재편하고 있는 혁신 기업을 선정해 매년 발표하고 있다. 올해는 광고, 인공지능(AI), 디자인, 지속가능성 등 58개 분야에서 가장 큰 영향력을 행사하는 606개 기업이 이름을 올렸다.패스트컴퍼니는 AI를 기반으로 데이터를 해석해 의사가 치료법과 약물 복용량을 결정하는 데 도움을 주는 스카이랩스의 반지형 연속혈압측정기 ‘카트 비피’의 성능에 주목했다.카트 비피는 24시간 연속으로 혈압을 측정할 수 있는 스마트 링 의료기기로 지난해 식품