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맞춤형 허가 및 경로, 신기술의 환자 접근성 향상 해결책
[Health Policy Insight 제-98회]맞춤형 허가(adaptive licensing) 및맞춤형 경로(Adaptive Pa...
의료기기뉴스라인  |  2017-09-18 17:17
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신개념 의료기기 분야별 법률리스크
■ KMDIA 특별기고 신개념 의료기기 분야별 법률리스크-ICT 기반 의료기기를 중심으로- ICT기반 의료기...
의료기기뉴스라인  |  2017-09-15 13:12
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인도네시아, 균등한 의료서비스 제공 정책 추진
■ 해외 의료기기 등록 규정 – 인도네시아인니, 균등한 의료서비스 제공 정책 추진2.5억 인구가 사용하는 의료기기 96%, ...
의료기기뉴스라인  |  2017-09-13 17:04
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EFS, 환자의 미충족 니즈 해결의 정책적 수단
[Health Policy Insight 제-97회]조기 타당성 연구(Early feasibility study, EFS),환자의 미충...
의료기기뉴스라인  |  2017-09-12 09:22
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‘건강보험 보장성 강화’ 연착륙 위한 제언
보건복지부는 지난 9일 병원비 걱정없는 든든한 나라를 만들기 위한 건강보험 보장성 강화 대책을 발표하였다. ...
의료기기뉴스라인  |  2017-09-05 09:57
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대다수 미국 국민, 오바마케어 폐지 원치 않아
[Health Policy Insight 제-96회]대다수 미국 국민, 오바마케어(ACA) 폐지 원치 않아 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-09-04 09:50
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8월의 무더위와 함께한 첨단의료기기의 소통열정
8월의 무더위와 함께한 첨단의료기기의 소통열정 8월의 주요 여정8일에는 제15차 인공지능기반 임상결정지원시스...
의료기기뉴스라인  |  2017-09-01 16:48
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경제 살리는 정기국회 되기를 기대한다
[한국경제연구원]경제 살리는 정기국회 되기를 기대한다유환익 한국경제연구원 정책본부장최근 경제 전망을 종합하면 ‘우리 경제가 좋아지고 있지만, 여러 가지 어려운 여건에 놓여있어 안심할 수 없다’라고 요약된다. 지난 7...
의료기기뉴스라인  |  2017-08-31 09:50
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고가치케어 도입 위해 저가치케어 투자중단 고려
[Health Policy Insight제-95회]고가치 케어(high-value care) 도입을 위해저가치 케어(low-value ...
의료기기뉴스라인  |  2017-08-28 09:48
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데이터 원천 이용 시판후 감시체계, 안전성 및 유효성 개선
[Health Policy Insight-제94회]다양한 데이터 원천을 이용한 적극적인 시판후 감시체계,의료기기 안전성 및 유효성 평가...
의료기기뉴스라인  |  2017-08-21 10:16
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임상연구 새 방향, 투명성 증진 및 데이터 수집·합성 개선
[Health Policy Insight-제93회]투명성 증진, 주요 결과에 대한 표준화된 데이터 수집 및합성 개선이 임상연구의 새로운...
의료기기뉴스라인  |  2017-08-16 10:06
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현지 FTA 교육으로 앞당기는 ‘베트남 개척시대’
[산업통상자원부_함께하는 FTA]현지 FTA 교육으로 앞당기는 ‘베트남 개척시대’최근 우리기업의 해외진출 선호국가 중에서 으뜸이 베트남...
의료기기뉴스라인  |  2017-08-08 16:28
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베트남, 보건의료 투자·정책 활발 시장잠재력 높아
■해외 의료기기 등록 규정 - 베트남베트남, 보건의료 투자·정책 활발, 시장잠재력 높아7월 1일 ‘의료기기 관리 시행령’발효, 규제강화...
의료기기뉴스라인  |  2017-08-07 14:18
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인허가 담당자, 훈련·학습 통해 전문가로 거듭나야
[Health Policy Insight-제92회]인허가 담당자(regulatory professionals),끊임없는 훈련과 학습을 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-08-07 09:42
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허가심사 발전방안 논의 CEO간담회(7월18일) 열려
허가심사의 발전방안을 논의한 CEO간담회(7월18일) 열려 7월의 주요 여정7월에는 공휴일이 없다. 하기에 여름휴가를 시작하는 듯(?)...
의료기기뉴스라인  |  2017-08-01 09:19
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일회용 의료기기의 재처리 및 재사용에 엄격 관리기준 적용
[Health Policy Insight-제91회]미국 JCI, 일회용 의료기기의 재처리 및 재사용에 대한 엄격한 관리기준 적용 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-07-31 09:47
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포괄수가제 모델링 및 연구를 통한 진료비 지불제도의 진화 모색
■ 25th PCSI Summer School 참관기포괄수가제 모델링 및 연구를 통한진료비 지불제도의 진화 모색 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-07-28 16:43
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‘광고사전심의, 소비자와 업계 서로 이익되는 제도’
한국의료기기산업협회는 2007년 4월부터 식품의약품안전처로부터 거짓·과대광고에 대한 사전 예방 조치로 「의료기기법」 제25조 제2항에 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-07-18 14:11
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‘네덜란드, 새 CE 규정·UDI 제도 준수해야’
네덜란드 산업 동향네덜란드는 국토의 25%가 바다보다 낮은 저지대 국가로 세계에서 인구밀도가 높기로 유명하며, 높은 경제 수준과 안정된...
의료기기뉴스라인  |  2017-07-18 13:38
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‘의료생명기술 개발, 전 인류의 백년대계’
지난 50억 년 동안 세상을 천천히 그러나 끊임없이 변화시킨 진화가 이제 끝났다! 을 이끄는 주체로서 세상을...
임민혁 기자  |  2017-07-17 15:33
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