「의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원」1. 지원대상 : 국내 신규 일반 의료기기 제조업허가 준비 업체 중 GMP 관련 기술지원 필요 업체※ 체외진단의료기기(IVD) 제조(희망)업체는 신청 불가함2. 지원내용 : 신규 기술지원(1)/(2)- 국제기준(ISO 13485:2016) 개정사항 관련 교육 지원- 식약처 고시‘의료기기 제조 및 품질관리기준’기반 품질문서 작성 가이드라인 제공 후 KGMP심사(ISO13485:2016 반영) 사전 대응이 가능하도록 기술지원- 업체 당 1~10회(방문, E-mail, 유선, 온라인 등) 지원3. 신청기한 : 2024년 4월 19일(금) ~ 2024년 5월 7일(화)4. 신청방법 : 수행기관별 홈페이지에서 ‘공고문 및 신청서 다운로드 → 신청서와 공통 서류’를 준
△ 원문 보러가기 : 오송첨단의료산업진흥재단 블로그
동향 및 환경 조사 · 분석을 통해 미래 변화를 예측하고, 이를 기반으로 한 전망 제시 및 추진과제 도출(중략)△ 원문 보러가기 : 한국산업기술진흥원 → 사업·자료 → 정책간행물
메드텍 이노베이션 이니셔티브(KHIDI-로슈데이(피칭, 세미나) 설명회)한국보건산업진흥원은 2024년 메드텍 오픈 이노베이션 최초 프로젝트로, 로슈진단과 함께 디지털헬스, 분자진단, 디지털병리 총 3개 분야의 협력 기업을 모집할 예정입니다.위와 관련하여 오는 5월 9일(목), 서울 코엑스에서 BIO KOREA 2024와 연계하여 국내 의료기기 기업을 대상으로 '메드텍 이노베이션 이니셔티브(KHIDI-로슈데이(피칭, 세미나) 설명회)'를 개최할 예정이오니 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 일시/장소 : 2024년 5월 9일(목) 10:00~11:40 / 코엑스 327호2. 신청대상 : 복지부(진흥원) 메드텍 오픈 이노베이션 추진 계획을 알고 싶거나 로슈진단의 협력 분야에 대해 관심이 있는 국내 의료기기 기업 및
2024 서울-로슈진단 스타트업 스프린트 데모데이서울바이오허브와 한국로슈진단이 공동으로 국내 유망 바이오 기업의 글로벌 시장 진출 경쟁력 강화를 위하여 다음과 같이 「2024 서울-로슈진단 스타트업 스프린트 데모데이」 참여기업을 모집하오니 관심있는 기업의 많은 참여 바랍니다. 1. 기업지원 주요사항 - 서울바이오허브 : 연구지원금 3천만 원, 2년간 입주 기회 제공, 글로벌 진출 사업 등 허브 운영 프로그램 우선 지원 혜택 - 로슈진단 : 로슈진단 전문가 파트너링 및 네트워킹 기회 제공2. 모집대상 : 모집분야에서 시제품(혹은 시작품)을 보유하고 있으면서 해외시장 진출을 목표로 하는 10년 미만 창업기업 3. 신청기간 : 2024년 4월 16일(화) ~ 5월 19일(일) 4. 신청방법 : 온라인 신청 (아래
한국의료기기산업협회 * 업체명을 클릭하시면 해당 홈페이지로 이동합니다
2024년 5월 컨소시엄 이러닝교육 과정한국보건복지인재원에서는 의료기기 재직자를 대상으로 2024년 5월 컨소시엄 이러닝교육을 진행하오니 관심있는 분들의 많은 신청 바랍니다.
[Health Policy Insight 439호]디지털의학 중재(digital medicine intervention) - 예를 들어, 원격의료(telehealth), 디지털 치료기기 및 인공지능 - 는 헬스케어 제공을 위한 새로운 채널을 열었고, 헬스케어 제공 프로세스에 새로운 효율성을 창출했다.케어 제공 과정을 강화시키는 새로운 치료법, 진단 및 의료기기와 같은 다른 혁신과 대조된다. 디지털의학 중재는 케어 제공 프로세스에 덜 파괴적인 중재보다 더 많은 채택 문제에 직면해 있다. 케어 제공 혁신을 채택하는 중요한 동인(driver)은 비즈니스 모델이다. 대부분의 헬스케어 결정에는 의사가 참여하므로, 의사 지불보상 모델(physician payment models)은 디지털의학 중재를 채택하는데 필수적인
대구경북첨단의료산업진흥재단에서는 첨단의료기기개발지원센터장을 다음과 같이 공개모집하오니 유능한 분들의 많은 응모를 바랍니다.1. 임용예정 직위 : 첨단의료기기개발지원센터장 (1명, 계약직)2. 직무내용 : - 첨단의료기기 상용화 기반 기술개발 및 공동연구개발 확대 - 첨단의료기기 개발을 위한 장기전략 및 실행계획 수립 - R&D 성과의 사업화 촉진으로 수익모델 발굴·운영 - 전략적 협력 네트워크 확대 및 수요지향형 고객지원 강화 - 조직 및 인적 역량 강화 및 성과 창출 등3. 접수기간 : : 2024년 4월 19일(금) ∼ 2024년 5월 9일(목)4. 접수방법 : 방문접수, 등기우편접수, 우편접수(recruit@kmedihub.re.kr) 중 택1 ※ 주소 : (41061) 대구광역시 동구 동내로 88 (
당뇨병관리를 위한 디지털헬스와 원격의료데이비드 C. 클로노프·데이비드 커·엘리사 R. 와이츠먼 지음, 이상열 번역 / 청아출판사학계의 새로운 발견, 새로운 기술 제품, 새로운 사용자 인구, 새로운 규제 패러다임 등으로 빠르게 변모하고 있는 당뇨병 디지털헬스 및 원격의료 분야를 다각적으로 검토하며 앞으로 나아갈 방향과 협력 방안을 모색한다. 미국, 유럽, 중동, 아시아에서 모인 세계적인 수준의 커넥티드 헬스 전문가 그룹이 이 책의 집필에 참여해 디지털헬스와 원격의료가 당뇨병관리를 어떻게 지원하는지 기술적, 임상적, 경제적, 사회학적 관점에서 설명한다. 관련 현황부터 스마트 디지털 기기와 모바일 앱, 개인 건강 정보 보호 및 데이터 보안 문제, 기술적 한계와 접근성 격차 등 극복해야 할 장벽, 발전에 필요한 교
해외규격인증획득지원사업 '패스트트랙'중소벤처기업부와 한국화학융합시험연구원은 해외시장 진출에 필요한 해외규격인증 획득 지원을 통한 중소기업의 수출 확대에 기여하고자 다음과 같이 '해외규격인증획득지원사업 패스트트랙' 참여기업을 모집하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 지원내용 : 543개 해외규격인증획득에 필수적으로 소요되는 인증비, 시험비, 컨설팅비 등 인증획득 비용의 50%~70% 지원 2. 신청자격 : 전년도 직접수출액 5,000만불 미만의 중소기업 3. 신청기간 : 2024년 2월 29일(목) ~ 2024년 8월 30일(금) 18:00 4. 신청방법 : 해외규격인증획득지원센터 → 해외규격인증획득지원사업 → 사업신청 → [패스트트랙] 신청온라인으로 신청서 작성 및 구비서류 업로드 5. 문의사항 : 한국화
국립재활원에서 재활의학진료용소프트웨어 사용적합성(IEC 62366:2015) 관련 효율적 업무수행을 위해 보이스 아이가 수록된 참고자료를 개발하였음을 안내드리오니 관련 업무에 참고 바랍니다.△ 원문 보러가기 : 국립재활원 → 자료실 → 발간자료
국립재활원에서 전동식정형용운동장치 사용적합성(IEC 62366:2015) 관련 효율적 업무수행을 위해 보이스 아이가 수록된 참고자료를 개발하였음을 안내드리오니 관련 업무에 참고 바랍니다.△ 원문 보러가기 : 국립재활원 → 자료실 → 발간자료
제89회 중국국제의료기기전시회(CMEF)가 4월 11일부터 14일까지 상해에서 개최될 예정이다. 의료기기 업계를 선도하는 이 전시회에 20개 이상의 국가에서 5,000개에 가까운 글로벌 업체가 참가할 것이며, 20만 명 이상의 방문객이 참가할 것으로 예상된다. 방문객들은 의료기기 산업의 최신 기술 발전을 강조하는 10,000개 이상의 혁신적인 의료기기를 직접 체험해볼 수 있다.글로벌 의료기기 규제를 더욱 강화하고 의료기기의 혁신적인 성장을 적극적으로 지원하기 위해 국제의료기기규제조화회의(GHWP)와 리드 시노팜(RSE)은 제89회 CMEF 기간 동안 부스 운영과 함께 혁신 의료기기 심포지엄을 공동으로 개최할 계획이다. 이러한 규제 조화는 기업의 향후 글로벌 시장 진출을 촉진하고 국제 무역 교류를 강화하는 것
■ 표준통관예정보고 및 수입요건확인면제 업무처리 현황 ■ 제10~13차 자율심의기구 광고심의위원회(온라인심의) 개최(03.07, 14, 21, 28)■ [KMDIA] 의료기기 광고 예비검토 기준 조정 회의(13차)(03.07, 14, 21, 28)○ 주요내용 : 고주파자극기, 전동식의약품주입펌퍼, 홀터심전계, 2등급 유헬스케어게이트웨이소프트웨어 등■ [식약처] 의료기기통합정보시스템 관련 업무 협의(03.12)○ 주요내용 : 의료기기 안심책방 활성화를 위한 업무 협의■ [식약처] 의료기기 HS코드 품목 조회요청 회신(03.20)■ [KMDIA] 제2차 이사회 (03.20)○ 주요내용 : 제10기
더 트라이브 THE TRIBE
글로벌 보건산업 동향 Vol.507(2024.04.15)- Global smart Healthcare Industry Trend◈ 제약·의료기기·화장품 - 미국 제약사 Pfizer, Seagen 인수 후 암 부서 신설해 매출 성장을 모색 - 미국 제약사 Moderna, 캐나다 퀘백 州에 mRNA 백신 생산 시설 완공 - 덴마크 제약사 Novo Nordisk, Neomorph와 14억 달러 규모의 파트너십 체결 - EU AI법이 의료기기 제조업체에 미치는 영향 - 중국 화장품 업계, R&D 및 해외 브랜드 인수로 경쟁력 강화 - Evaluate, ’24년 가장 기대되는 10개 신약 발표◈ 의료서비스 - 미국 바이든 대통령, 연두교서에서 의약품 가격 등에 대한 새로운 계획 제안 - 멕시코 Puerto Valla
△ 원문 보러가기 : 한국의료기기안전정보원 블로그 → 기관소식 → 교육정보
2024 연세대학교 의료원-고려대학교 의료원 공동 기술설명회연세대학교 의료원과 고려대학교 의료원이 공동으로 보건의료 관련 제약·바이오 연구개발 및 사업화 관계자 분들의 많은 참여를 위하여 2024 BIO KOREA 부대행사로 진행할 예정입니다.연세대학교 의료원과 고려대학교 의료원의 최신 기술 중, 기술사업 타당성 검토를 통해 양 기관이 발굴한 우수기술을 소개하는 시간과 연구자 및 산업계 관계자 분들에 유익한 정보를 제공할 수 있는 소통의 장도 함께 준비하였으니 관심있는 분들의 많은 참여 바랍니다. 1. 개최일시 : 2024년 5월 9일(목) 13:30~17:002. 개최장소 : 서울 코엑스 컨퍼런스룸(남) 402호, 403호 3. 참가방법 - 현장등록 : 행사장 방문 - 사전등록 : 홈페이지 통해 신청 (바
의료기기/체외진단의료기기GMP(ISO13485) 내부심사원 자격과정IAC글로벌에서는 의료기기/체외진단의료기기GMP(ISO13485) 내부심사원 양성 및 최초, 정기, 변경심사를 준비 중인 재직자를 대상으로 아래와 같이 교육을 실시할 예정이오니 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 교육일시 : 2024년 5월 29일(수) ~ 2024년 5월 30일(목)2. 교육장소 : ICMC교육원 (성수 SK V1 Center)3. 교육대상 - GMP(ISO13485) 내부 심사를 준비 중인 의료기기/체외진단의료기기 분야 재직자 - 품질책임담당자, RA 인허가 담당자4. 교육비 : 50만원(vat별도), 전자세금계산서발행 ※ 의료기기뉴스라인회원 신청 시 5% 할인 특혜 적용5. 신청방법 : 이메일 또는 전화 신청 (iacgrou