헬스케어 테크놀로지 분야 글로벌 선도 기업 메드트로닉(대표 유승록)의 자가확장형 인공심장판막 플랫폼 ‘에볼루트(Evolut™)’가 사피엔(SAPIEN™)과의 헤드 투 헤드 임상의 1년 시점에서 우수한 치료 효과와 안전성을 입증했다고 25일 밝혔다.인공심장판막 플랫폼 간 성능을 직접 비교하는 최초의 헤드 투 헤드(Head to head) 임상인 SMART(SMall Annuli Randomized To evolutes or SAPIEN)는 대동맥판막 사이즈가 430 mm2 이하인 중증 대동맥판막 협착증 유증상 환자를 대상으로 자가확장형 인공심장판막 플랫폼(에볼루트)과 풍선확장형 인공심장판막 플랫폼(사피엔)의 안전성과 성능을 비교하는 연구다. 전향적 글로벌 무작위(1:1) 시판 후 연구로 총 5년간 진행된다.
멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)은 디지털 의료기기 전문기업 메디트릭스가 개발하는 우울증 디지털치료기기 및 다양한 디지털 헬스케어 제품들에 대한 사업을 협력하기로 양사가 양해각서를 체결했다고 지난 24일 밝혔다.특히, 이번 MOU 체결의 핵심내용은 메디트릭스가 개발중인 ‘마인드체어’ 및 우울증 디지털치료기기의 향후 출시와 마케팅 협력에 대한 것이다.메디트릭스는 27년간 우울증을 연구해 온 전홍진 정신건강의학과 교수가 교원창업한 디지털 의료기기 전문 기업으로, 현재 ‘마인드체어'를 개발하고 있다. 이 제품은 VR에 모션체어를 결합하고 체어에서 실시간으로 자신의 생체신호를 측정해 긴장, 불안을 조절하는 제품으로 올해 허가를 준비 중이다. 스마트폰과 스마트워치를 활용해 재택치료가 가능한 우울증
케이바이오솔루션(대표 강경윤)은 지난 19일 송도 포스코타워에서 보건복지인재원(원장 배금주)이 주최하는 '의료기기 규제과학 이해과정 1기: 의료기기FDA 510(k)승인 전략' 강연을 진행했다고 밝혔다. 이번 보건복지인재원 강의에서 케이바이오솔루션은 FDA 510(k) 본 심사 제출이후 FDA의 행정심사(Administrative review)와 실질심사(Substantive Review) 과정에서 FDA로부터 보완요청을 받지않은 것을 강조하며, 케이바이오솔루션의 컨설팅 전문성을 소개했다.자체적으로 심사를 챙기는 케이바이오솔루션의 컨설팅은 국내최초 MDR 3등급 승인 달성 및 ㈜인바디 체성분분석기의 MDR승인을 달성시켰으며, 2024년에는 MDR 3등급 수술용 봉합사, 2b등급 실리콘 임플란트 제품이 MDR
헬스 테크놀로지 선도 기업 ㈜필립스코리아(대표 박재인)는 부산 수영구에 위치한 센텀의료재단 센텀종합병원(이사장 박종호, 원장 박남철), 의료영상장비 유통전문기업 DK헬스케어(대표 이준혁)와 함께 ‘쇼 사이트(Show Site)’ 파트너십을 체결했다고 24일 밝혔다.필립스는 국내 유수의 병원들과 ‘쇼 사이트’ 병원 파트너십을 구축하며, 자사 제품 및 솔루션을 활용해 환자를 위한 보다 나은 임상 연구와 진료를 위해 협력하고 있다. 이번 파트너십을 통해 센텀종합병원은 필립스의 ‘영상진단장비표준센터’로 선정된다. 병원은 설치된 필립스의 MR, CT, IGT 등 다양한 영상 진단 솔루션으로 지역 의료 서비스의 발전을 선도하며, 더 나아가 임상 연구 및 기술 개발 분야의 협력까지 모색할 계획이다.지난 23일 센텀종합병
온디바이스 AI 헬스케어 기업 노을 주식회사(대표 임찬양)는 자사 말라리아 진단 솔루션의 임상 성능 연구 결과가 민감도는 최대 94.4%, 특이도는 최대 98.1%로, WHO 인증 1급 현미경 전문가와 동등 이상 수준인 것으로 나타났다고 24일 밝혔다.노을은 4월 21~27일 아프리카 르완다 키갈리에서 열리는 ‘다자간 말라리아 이니셔티브 범 아프리카 말라리아 컨퍼런스(Multilateral Initiative on Malaria Pan-African Malaria Conference, 이하 MIM PAMC)’에 참가해 나이지리아, 에티오피아, 가나 등 아프리카 주요 3개국에서 진행한 말라리아 진단 솔루션 miLab™ MAL 제품의 임상 성능에 관한 연구 성과 2건을 포스터(Poster) 발표를 통해 공개했다
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 오는 25일부터 이틀간 개최되는 제44회 대한중환자의학회 정기학술대회(KSCCM Annual Congress∙Acute and Critical Care Congress 2024)에서 AI 기반 심정지 발생 위험 감시 의료기기 뷰노메드 딥카스™를 전시한다고 밝혔다.뷰노는 현장 부스 전시를 통해 국내 최초 AI 기반 심정지 발생 위험 감시 의료기기 뷰노메드 딥카스™를 선보이고 제품의 우수성과 임상적 가치를 소개한다. 또한 제품 최초의 전향적 연구를 통해 심정지 발생 위험 감시 정확도 등 임상적 유효성을 입증한 다기관 임상 연구 논문을 포함해 주요 연구 성과를 알릴 계획이다.첫 날 진행되는 런천 심포지엄에서는 김정수 인하대학교병원 호흡기내과 교수의 발표를 통해 임상
세라젬(대표 이경수)이 독일 레드닷 디자인 어워드 2024에서 마스터 V7과 파우제 M4 등 2개 제품이 본상(Winner)을 수상했다고 24일 밝혔다.1955년부터 개최된 레드닷 디자인 어워드는 국내외 최고 권위를 자랑하는 디자인 공모전으로, 미국 IDEA 어워드, 독일 iF 어워드와 함께 세계 3대 디자인 공모전으로 꼽힌다. 세계적인 디자인 전문가들의 엄격한 심사를 통해 제품, 브랜드 커뮤니케이션, 컨셉 부문에서 매년 최고의 디자인 작품을 선정한다.세라젬의 마스터 V7과 파우제 M4는 이번 시상에서 심미성, 혁신성, 신기술 등의 심사 분야에서 두루 좋은 평가를 받았다.마스터 V7은 건강관리 기능과 인테리어 효과를 동시에 충족할 수 있도록 모던하면서 절제되고 심플한 디자인을 갖춘 것이 특징이다. 이 제품은
NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(대표 최대출)가 뉴저지 소재의 CLIA랩인 ‘TOPLAB’을 인수한다고 지난 22일 밝혔다.지난 3월 미국 캘리포니아 클리아랩 인수에 이어 두번째 CLIA랩 인수다.TOPLAB은 혈액검사 및 마약검사 서비스를 통해 설립 5년만에 2023년 매출액 800만 불 규모로 급성장한 CLIA(실험실표준인증)랩이다. TOPLAB은 뉴저지에 위치해 있지만 미국 대부분 주의 수탁을 받을 수 있는 인증을 보유하고 있고 대형 병원, 제약사 및 암센터 등 의료기관이 많이 있는 뉴욕 및 펜실베니아주에 인접해 있어 이들과의 협력 및 수탁검사 확장도 가능하다.엔젠바이오 관계자는 “TOPLAB이 COVID19 매출의 비중이 적어 포스트 코로나에도 안정적으로 매출과 이익을 유지하고 있고 검증된
바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵(대표 임유봉)이 지난 19일 오스템임플란트에 플라즈마 멸균기 공급계약 체결했다고 지난 22일 밝혔다.플라즈맵은 최근 신제품, 'STERLINK lite plus (해외 브랜드명: STERLINK U510)'의 미국과 일본의 최대 규모 글로벌 유통사들과의 계약 체결에 이어,이번에는 치과시장에서 최대규모 유통사인 오스템임플란트와 공급계약에 성공했다. 오스템임플란트는 작년부터 플라즈맵의 신제품에 대한 큰 관심을 보이며 도입 검토를 시작했고, 작년 연말 식약처 인증을 받으면서 오스템임플란트 연구소와 마케팅의 성능 검증 및 고객만족도 평가에서 좋은 평가를 받았다.제품 출시 준비는 이미 마친 상황이며 4월말부터 공급을 시작할 예정이다.임유봉 플라즈맵 대표는 “국내 최대 유통사인 오
바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵(대표 임유봉)이 전략적투자자(SI)인 (주)드림텍과 멸균제 소모품(브랜드: STERMATE)에 대한 양산 이관 및 이에 대한 자동화 장비를 포함한 설비에 대한 공동투자계약을 체결했다고 지난 19일 밝혔다.플라즈맵은 드림텍과 작년 1월 25일에 전략적 투자와 함께 양산개발 및 제조생산 관련해 전략적으로 협업하기로 합의했다. 이후 플라즈맵이 북미 시장에 판매하는 멸균기 제품들을 중심으로 일차적인 양산 이관을 진행했고, 드림텍은 플라즈맵의 유상증자에 참여하며 지분 8.84%를 보유하는 전략적투자자이자 생산파트너로 함께하고 있다. 특히, 최근 미국으로 수출하는 주요 멸균기 제품은 이미 드림텍에서 생산하고 있다.플라즈맵의 멸균기 사업은 일차적으로 멸균기 제품을 판매하고 후속 수익
레이저 및 에너지 기반 메디컬 솔루션을 제공하는 글로벌 기업 원텍㈜(대표 김종원, 김정현)이 배우 ‘로운’, 배우 ‘김소연’과 올리지오 모델 계약을 체결하며 화려한 라인업을 공개, 아시아 지역에 본격적인 마케팅 활동을 시작했다고 지난 22일 밝혔다.태국의 신규 올리지오 모델인 배우 ‘로운(김석우)’은 남자 아이돌 그룹 SF9 출신의 배우로, ‘어쩌다 발견한 하루’, ‘연모’, ‘내일’, ‘이 연애는 불가항력’, ‘혼례대첩’ 등 주연을 맡은 드라마를 연이어 흥행시키며 K-드라마의 인기와 함께 글로벌 스타로 인지도를 높이고 있다. 지난 3월에는 태국 방콕을 포함한 전세계 각지의 팬미팅 투어 티켓이 연일 매진됐고 실제로 지난 3월 말, 태국 올리지오 공식 인스타그램 계정에 로운의 올리지오 화보를 일부분 업로드한
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 국내 1호 혁신의료기기이자 AI 기반 안저 영상 판독 보조 솔루션 뷰노메드 펀더스 AI™가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 혁신의료기기 통합심사∙평가를 승인받았다고 23일 밝혔다.이번 결정으로 뷰노메드 펀더스 AI™는 지난 2020년 7월 식약처로부터 국내 1호 혁신의료기기로 지정된 이후 ‘통합-일반 제1호 혁신의료기기’로 지정됐다. 또한 혁신의료기술로 비급여 사용이 가능해져 의료 현장에 빠르게 확산될 수 있는 기반을 마련함과 동시에 향후 건강보험 정식 등재에 대한 기대를 높이게 됐다.혁신의료기기 통합심사∙평가는 혁신의료기기의 신속한 의료 현장 진입을 위해 시행된 제도다. 기존에는 각 기관별로 순차적으로 진행되던 혁신의료기기 지정(식약처), 요양급여대상∙비
한국로슈진단(대표 킷 탕)은 지난 20일 서울 용산구 백범김구기념관에서 진행된 ‘2024 대한치매학회 춘계학술대회’에 참가했다고 22일 밝혔다.이번 학회는 ‘알츠하이머병 치료의 새로운 시대를 맞이하면서(Standing on the brink of a new era in Alzheimer's disease treatment)’라는 주제로 진행됐으며, 한국로슈진단은 작년 7월 식약처 허가를 받고 국내에 도입된 ‘일렉시스(Elecsys) β-Amyloid(1-42) CSF II(이하 Abeta42)’와 ‘일렉시스(Elecsys) Phospho-Tau(181P) CSF(이하 pTau181)’ 분석 검사를 소개했다.이번 학술대회의 첫번째 세션은 ‘단클론항제를 사용한 알츠하이머병 치료와 최신지견(Treating Alz
독일 뒤셀도르프 세계 최대 재활복지산업 전시회 ‘REHACARE 2024 (레하케어)’가 오는 9월 25~28일 개최를 앞두고 참가사를 모집한다. 전시회 슬로건인 ‘자기결정권을 가진 삶(self-determined living)’을 위한 다양한 솔루션이 독일 뒤셀도르프에 모인다. 매해 국내에서도 재활/실버 산업 선도 기업들이 참가해 활발한 해외마케팅을 진행해 왔다.본 전시회 참가사 해외비중은 64%에 달하며, 방문객의 경우 83개국 30,043명이 다녀간 것으로 집계됐다. 이 중 구체적 투자 계획을 가진 방문객은 52%, 비즈니스 결정권자의 비율은 73%에 달했다. 신규 고객 유치 및 기존 거래선 관리 측면에서 참가사들의 92%가 높은 만족감을 드러냈다. 참관객 만족도 역시 95%이다. 이처럼 높은 국제성
보스톤사이언티픽(대표 마이클 마호니)은 비만 환자의 체중 감량에 도움 줄 수 있는 위내 식욕 억제용 풍선 BIB™ 시스템(BIB™ System Intragastric Balloon)을 보험 급여 적용과 함께 출시했다고 22일 밝혔다.BIB 시스템은 체질량 지수(BMI, Body Mass Index)가 30kg/㎡ 이상, 40kg/㎡ 이하인 환자의 체중 감량 치료에서 사용하는 위내 식욕 억제용 풍선으로 내시경을 통해 위장 내에 임시로 삽입되어 포만감을 유도하고 체중 감량을 도울 수 있도록 고안됐다. BIB 시스템을 삽입하는 시술인 위내 풍선 삽입술은 최소 침습 시술로 수면 내시경을 통해 설치와 제거가 가능하다. 의료진의 가이드와 함께 식단 관리를 병행해야 하며, 풍선은 최대 6개월까지만 장착하고 제거해 장기적
AI MEDTECH 전문기업 웨이센(대표 김경남)은 지난 4월 20~21일 이틀간 그랜드워커힐에서 열린 ‘Seoul International Digestive Disease Symposium (이하 SIDDS)에서 AI 내시경 ‘웨이메드 엔도’를 활용한 최신연구 성과를 발표했다고 밝혔다.이번 연구는 연세대 강남세브란스병원 소화기내과 김지현 교수, 김윤아 교수 연구팀에서 실시했다. 연구결과 웨이센의 웨이메드 엔도를 활용해, 인공지능으로 위암 의심부위 및 침범깊에 대한 정보를 활용하는 경우 위암 진단 및 치료전략을 수립하는데 도움을 줄 수 있음을 입증했다.연구결과에 따르면 조기위암(EGC)의 414케이스를 무작위 선별해 10년 이상의 경험을 가진 내시경 전문의와 인공지능의 EGC 침범깊이 예측 성능을 비교한 결
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 아랍에미리트(UAE) 국군 병원인 자이드 군 병원(Zayed Military Hospital)에 인공지능 기반 엑스레이(X-ray) 판독 보조 솔루션을 공급했다고 22일 밝혔다. 자이드 군 병원에 도입된 솔루션은 이동형 엑스레이 장비에 뷰노의 AI 기반 흉부 엑스레이 판독 보조 솔루션 뷰노메드 체스트 엑스레이™(VUNO Med®-Chest X-ray™)를 탑재한 패키지 제품이다. 별도의 차폐 시설 없이 다양한 상황에서도 쉽게 환자의 흉부 엑스레이 촬영을 할 수 있는 이동형 장비에 인공지능을 연동해 수 초 이내에 판독 결과를 확인할 수 있다. 해당 패키지 제품은 뷰노가 과학기술정보통신부 및 정보통신산업진흥원(NIPA)이 추진하는 ‘군 의료영상 데이터 기반 인공지
플라즈맵(대표 임유봉)은 지난 18일 국내 치의학 분야 최대규모의 대한구강악안면임플란트학회(KAOMI)의 16대 출범식에 참가해 임플란트 산업의 발전을 목표로 플라즈마 기술의 연구 및 교육을 지원하기 위한 업무 협약을 체결했다고 19일 밝혔다.KAOMI는 1994년 창립되고 4,800여명의 회원이 참여하는 국내 치의학 분야 최대규모의 학회로, 생명윤리를 바탕으로 세계 치과 임플란트를 주도하며 창의적 연구와 지속적인 교육을 통해 국민 구강보건증진에 힘쓰고 있다. 임플란트 술식에 대한 전통과 디지털 시대에 맞게 변화하는 첨단을 아우르면서, KAOMI 임플란트 연구소를 통해 산학협력을 주도해 국내 임플란트 산업을 발전시키고 그에 따른 혜택을 국민과 공유하는 대국민 사업을 전개하고 있다.이번 협약에 따라 KAOMI
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)는 개두수술 후 수술부위를 매끄럽게 커버할 수 있는 이식용 인공피부 ‘티슈덤(Tissue Derm)’을 출시했다고 지난 18일 밝혔다.티슈덤은 뇌출혈 등으로 인해 두개골을 여는 개두수술 후, 수술 부위를 다시 복원하는 과정에서 수술 부위중 함몰될 수 있는 부분의 보강 및 재건을 목적으로 사용하는 흡수성 이식용 메쉬(Mesh)다.티슈덤은 구조적 우수성을 기반으로 차별화된 솔루션을 제공해 환자와 의료진의 만족도를 높일 것으로 기대된다. 티슈덤의 구조는 생분해성 고분자 소재인 PCL(Polycarprolactone) 메쉬층과 콜라겐(Collagen) 시트가 결합된 조직 구조로 제작됐다.제품 윗면에는 단단한 PCL 층이 위치해 외부의 압력으로부터 높은 지지력을 가져,
오스템임플란트(대표 엄태관)는 X-ray 기기인 ‘N1’이 ‘레드닷 디자인 어워드 2024(Red Dot Design Award 2024)’에서 제품 디자인 부문 본상(Winner) 수상작으로 선정됐다고 28일 밝혔다.‘레드닷 디자인 어워드’는 60년 역사를 이어온 독일의 유서 깊은 디자인 공모전으로, 독일 iF, 미국 IDEA와 함께 글로벌 3대 디자인 대회로 꼽힌다.수상작 ‘N1’은 치과 내 진료 공간 어디서든 간편하고 빠르게 사용할 수 있는 포터블 타입 X-ray 기기다. 다양한 환경에서 자유롭고 쾌적한 진료를 실현하기 위한 무선 X-Ray 장비인 만큼, 디자인 또한 휴대성과 기동성에 초점을 맞췄다.실제로 N1은 한 손 촬영이 가능한 건(Gun) 타입 디자인을 채택, 진료자가 구강 내 센서를 조정하는