2025년 02월 04일(화) 제973호
식약처, 인체이식 의료기기 장기추적조사 제도 도입
의료기기 장기추적조사 법적근거 마련, 올해 8월 시행
식품의약품안전처(처장 오유경)는 인체 삽입 후 부작용 우려가 큰 인체이식 의료기기의 안전관리 강화를 위해 의료기기 장기추적조사 제도를 도입하는 내용을 담은 ‘의료기기법’을 지난달 31일 개정·공포했다. 의료기기 장기추적조사는 인체 삽입 후 부작용이 자주 발생할 우려가 있는 의료기기를 별도로 정하고, 해당 품목별로 수집이 필요한 실사용 정보를 참여 의료기관으...
(수신자 수 : 12,919명)
📰
News
[보건산업]
보산진, ‘한국형 ARPA-H 프로젝트’ 대국민 수요 조사 실시
[의료기기]
노을, ‘2025 메드랩 중동’ 참가 중동·아시아 시장 본격 공략
[의료기기]
박스터 신장 사업부, ‘밴티브(VANTIVE)’ 독립 출범
[의료기기]
‘뷰노 메드 체스트 엑스레이’, 혁신의료기기 통합심사 승인
[의료기기]
셀바스AI, ‘AI 오케스트레이션’ 전략 강화
[정부·정책]
식약처, 인체이식 의료기기 장기추적조사 제도 도입
[의료기기]
레이저옵텍, 프랑스 파리서 ‘파트너스 미팅’ 개최
[의료기기]
세라젬, 홈 헬스케어 IoT 국제 표준 모델 개발 순항
[의료기기]
세라젬클리니컬, 침대형 의료기기 산업부·과기부 장관상 수상
[보건산업]
KBIOHealth, ‘ESG 실천의 날’ 통해 지역사회 상생 강화
[보건산업]
한국의료기기협동조합, ‘Arab Health 2025’ 한국관 구성 및 참가
[보건산업]
산업부-KOTRA, ‘AI 시장의 부상 : 수출 기회의 새로운 장’ 보고서 발간
[의료기기]
씨젠, “올해 책임 경영·도전과 혁신으로 성과 창출”
[의료기기]
세라젬, 이순신 명량해전 체험전 공식 후원
📣
Bulletin
[법령정보]
‘의료기기법’ 일부개정 안내
[의료기기 동향]
그리스 의료기기 산업정보
[행사정보]
한국의료기기안전정보원, ‘ISO/TC 84 2025년 국제회의 워크숍’ 개최 안내
[법령정보]
‘식품의약품 등 혁신제품 제품화 검토 운영 규정’ 제정 고시
[법령정보]
‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 일부개정 고시
[법령정보]
‘선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준’ 일부개정 고시
[법령정보]
‘디지털의료제품 법령 시행에 따른 업무 안내서(민원인안내서)’ 안내
[법령정보]
‘의료기기법 시행규칙 일부개정령안’ 재입법예고
[법령정보]
2024년도 국정감사 결과보고서 채택의 건(보건복지위원회)(보건복지위원장)
[법령정보]
2025년도 법률안 국회 제출계획(정부)
📌
Notice
[인사·동정]
엘엔로보틱스, 김동희 신임 대표 선임
[공고·모집]
국립재활원, ‘2025년도 상반기 재활 분야 소프트웨어 의료기기 사용적합성평가 지원 사업’ 공고 안내
[인사·동정]
[인사동정] 보건복지부
[인사·동정]
복지부, 케이메디허브 박구선 신임 이사장 임명
[인사·동정]
[인사동정] 식품의약품안전처
[인사·동정]
[인사동정] 보건복지부
[공고·모집]
테크앤트레이드 연구원, 2025년 ‘AI 법률공학 전문가 과정’ 프로그램 모집 안내
[인사·동정]
서울아산병원 신진우 교수, 대한통증학회장 취임
[공고·모집]
JW중외제약(주), 의료기기 회수에 관한 공표
[공고·모집]
도은메딕스, 의료기기 회수에 관한 공표
[공고·모집]
주식회사 필리, 의료기기 회수에 관한 공표
🎤
인터뷰/기고/연재/칼럼
2기 트럼프 행정부 출범에 따른 미국 보건의료정책
“의료기기 광고자율심의, 소비자를 위한 필수 제도”
“글로벌 협단체와 긴밀한 협력 관계 구축”
📬
카드뉴스
건식밴드와 습윤밴드 차이? 이렇게 사용하세요!
서울특별시 강남구 테헤란로103길 6 한진빌딩 1층, 3층 | 대표전화 : 070-7725-9055
Copyright © 2021 의료기기뉴스라인. All rights reserved.
