2025년 01월 23일(목) 제971호
오는 24일, ‘디지털의료제품법’ 본격 시행
식약처, “안전과 혁신을 동시에, 디지털의료기기 규제체계 가동”
식품의약품안전처(처장 오유경)이 디지털 기술을 활용한 첨단 디지털의료제품의 허가와 안전관리를 체계화하기 위해 제정한 ‘디지털의료제품법’이 이달 24일부터 본격 시행된다고 밝혔다. 이 법은 인공지능(AI), 로봇, 가상·증강현실(VR·AR) 등 디지털 기술을 기반으로 한 디지털의료제품의 특성과 기술 발전 속도를 반영해 새로운 규제체계를 구축하는 데 중점을 두...
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📰News
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[보건산업]NECA, ‘신의료기술평가 사례분석 보고서’ 발간
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[의료기기]사이노슈어루트로닉, 캐나다서 ‘클라리티 II’ 적응증 추가 승인
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📣Bulletin
[법령정보]‘디지털의료제품법 시행령’ 제정 안내
[의료기기 동향]2024 보건산업 통계집
[법령정보]첨단의료복합단지 육성에 관한 특별법 일부개정법률안(안도걸의원 등 12인)
[행사정보]‘디지털의료기기 허가·심사 업무설명회’ 개최 안내
[의료기기 동향]글로벌 보건산업 동향 Vol.539
[법령정보]‘건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수’ 일부개정 고시
[법령정보]‘치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표’ 일부개정 고시
[법령정보]‘선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준’ 일부개정 고시
[교육·세미나]U.S인증원, ‘ISO 45001:2018 국제심사원 자격 과정 및 심사경력인정과정’ 교육 실시 안내
[의료기기 동향]바이오헬스 인재 수요-공급 대응 전략 기획
📌Notice
[공고·모집]국립재활원, ‘2025년도 상반기 재활 분야 소프트웨어 의료기기 사용적합성평가 지원 사업’ 공고 안내
[인사·동정][인사동정] 보건복지부
[인사·동정]복지부, 케이메디허브 박구선 신임 이사장 임명
[인사·동정][인사동정] 식품의약품안전처
[인사·동정][인사동정] 보건복지부
[공고·모집]테크앤트레이드 연구원, 2025년 ‘AI 법률공학 전문가 과정’ 프로그램 모집 안내
[인사·동정]서울아산병원 신진우 교수, 대한통증학회장 취임
[공고·모집]JW중외제약(주), 의료기기 회수에 관한 공표
[공고·모집]도은메딕스, 의료기기 회수에 관한 공표
[공고·모집]주식회사 필리, 의료기기 회수에 관한 공표
[인사·동정][인사동정] 질병관리청
🎤인터뷰/기고/연재/칼럼
“의료기기 광고자율심의, 소비자를 위한 필수 제도”
“글로벌 협단체와 긴밀한 협력 관계 구축”
“배상책임공제 시행, 산업계 연간 총보험료 30% 절감”
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