2025년 01월 16일(목) 제969호
“의료기기 제도 안정화와 국제조화 협력 추진”
법규위원회, 민관 상생 위한 합리적 규제제도 도입에 기여
● KMDIA 사업성과 및 사업계획–법규위원회2004년 의료기기법 시행 이후 지난해 20주년을 맞이했다. 의료기기법은 그간 의료기기의 특성과 기술의 발전을 반영하고, 국제적 기준에 부합하는 규제체계를 구축하기 위해 수차례 개정을 거듭하며, 국민의 건강 증진과 보건 안전 확보를 위한 관리 기반을 다져왔다.최근 기술의 발전이 가속화되고 기술 간 융합에 따른 산...
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News
[보건산업]
케이메디허브, 기술서비스 실적 126억 돌파
[의료기기]
오상헬스케어, ‘COVID-19·독감 콤보 키트’ 미국 FDA 510(k) 승인
[의료기기]
세라젬, ‘CES 2025’ 성료하며 글로벌 시장 확장 기대
[정부·정책]
‘AI기본법 하위법령 정비단’ 출범, AI G3 강국 도약 기반 마련
[협회뉴스]
KMDIA-차의과학대, 전문인력 양성 MOU 체결
[정부·정책]
“식약처, 지난해 혁신의료기기 29개 지정”
[의료기기]
바디텍메드-오토바이오, 공동 개발 및 판매 협력 양해각서 체결
[보건산업]
WMIT-강남세브란스병원, 의료기기 글로벌 진출 촉진 위한 MOU 체결
[의료기기]
엔젠바이오, 말레이 대형 의료기관에 NGS 정밀진단 제품 공급
[의료기기]
에어스메디컬, 서울대병원에 AI 기반 MRI 복원 솔루션 공급
[정부·정책]
‘AI 컴퓨팅·데이터’ 기반 신기술 지원으로 미래 성장동력 확보
[정부·정책]
“식약처, 바이오헬스 제품화 규제지원 추진”
[보건산업]
한국바이오협회, 현장 경험 중심의 바이오융복합 분야 혁신 인재 양성
[의료기기]
노을, 영국 MHRA에 의료기기 등록 완료
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Bulletin
[법령정보]
‘의료급여법 시행규칙’ 일부개정 안내
[의료기기 동향]
몸과 마음을 위한 투자, AI가 바꾸는 미국 웰니스 시장
[법령정보]
‘건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수’ 일부개정 고시
[법령정보]
‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 일부개정안 행정예고
[의료기기 동향]
트럼프 2.0 정부의 정책 동향과 국내 보건산업 영향 및 전망
[의료기기 동향]
의료기기 FTA 활용 가이드
[법령정보]
‘장애인 보청기 급여제품 및 결정가격 고시’ 일부개정안 행정예고
[법령정보]
‘의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)’ 개정 안내
[행사정보]
내비온, ‘서울홍릉강소특구 2025 사업화 전략 컨퍼런스·투자상담회’ 개최 안내
[법령정보]
‘혁신형 의료기기기업 인증현황 고시’ 일부개정 고시
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Notice
[인사·동정]
[인사동정] 보건복지부
[공고·모집]
테크앤트레이드 연구원, 2025년 ‘AI 법률공학 전문가 과정’ 프로그램 모집 안내
[인사·동정]
서울아산병원 신진우 교수, 대한통증학회장 취임
[공고·모집]
JW중외제약(주), 의료기기 회수에 관한 공표
[공고·모집]
도은메딕스, 의료기기 회수에 관한 공표
[공고·모집]
주식회사 필리, 의료기기 회수에 관한 공표
[인사·동정]
[인사동정] 질병관리청
[공고·모집]
국립재활원, ‘2025년도 상반기 재활 분야 소프트웨어 의료기기 사용적합성평가 지원 사업’ 공고 안내
[인사·동정]
[인사동정] 보건복지부
[공고·모집]
보산진, ‘국산의료기기 사용자 임상평가 지원사업’ 모집 안내
[인사·동정]
[인사동정] 보건복지부
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인터뷰/기고/연재/칼럼
“국내 AI·영상기업, RSNA서 기술력 과시”
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