2025년 01월 02일(목) 제965호
2025년 식품의약품안전처장 신년사
“식의약 안전 강화와 글로벌 혁신을 통해 국민 안심 사회 구현”
식약처 오유경 처장은 지난 1일 신년사를 통해 “안전, 배려, 성장, 혁신의 네 가지 정책 핵심을 구현하며 식의약 안심이 일상이 되는 세상을 만들겠다”고 밝혔다.또한, “국내 온라인 시장 감시와 불법 해외직구 검사를 철저히 하고, 의료용 마약류 오남용 방지 및 국민 관심 품목에 대한 관리를 강화하겠다”고 강조했다.이어 “AI 의료제품 국제심포지엄 개최와 글...
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📰News
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[협회뉴스]“을사년(靑蛇의 해), 지혜와 성실로 만드는 K-의료기기의 새로운 도약”
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[정부·정책]국립재활원, 재활 소프트웨어 의료기기 사용적합성평가 지원
[정부·정책]복지부, 내년 보건의료 R&D ‘통합 시행계획’ 발표
📣Bulletin
[의료기기 동향]최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol.95)
[의료기기 동향]탄자니아 말라리아 진단키트 시장 동향
[법령정보]‘체외진단의료기기 제조 및 품질관리기준’ 일부개정 고시
[법령정보]‘체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시 및 관리 안내서(민원인 안내서)’ 개정 안내
[법령정보]‘체외진단의료기기 표시·기재 가이드라인(민원인 안내서)’ 제정 안내
[법령정보]의료기기법 일부개정법률안(대안)(보건복지위원장)
[법령정보]‘경도인지장애 개선 디지털치료기기 안전성 성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)’ 제정 안내
[법령정보]‘체외진단의료기기 임상적 성능시험을 위한 계획서 및 보고서 작성 해설서(민원인 안내서)’ 제정 안내
[법령정보]‘차세대염기서열분석(NGS) 체외진단의료기기의 성능평가 가이드라인(민원인 안내서)’ 개정 안내
[법령정보]‘의료기기 의약외품 복합조합 품목 허가 업무 안내서(민원인 안내서)’ 제정 안내
📌Notice
[공고·모집]국립재활원, ‘2025년도 상반기 재활 분야 소프트웨어 의료기기 사용적합성평가 지원 사업’ 공고 안내
[인사·동정][인사동정] 보건복지부
[공고·모집]보산진, ‘국산의료기기 사용자 임상평가 지원사업’ 모집 안내
[인사·동정][인사동정] 보건복지부
[공고·모집]연세대, ‘2025 연세대학교 의료산업 최고위자 과정 6기’ 모집 안내
[인사·동정][인사동정] 한국의료기기산업협회
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[인사·동정]KMDIA 박해주 대리 식품의약품안전처장 표창 수상
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