2024년 12월 19일(목) 제961호
식약처, 의료기기 첨부문서 부작용 문의처 표기 의무화
“내년 1월 17일부터 시행, 부작용 보고 활성화 기대”
식품의약품안전처(처장 오유경)는 소비자가 의료기기 사용 중 발생하는 부작용에 대한 문의처(한국의료기기안전정보원)를 의료기기 첨부문서에 기재하도록 하는 ‘의료기기법 시행규칙’ 개정사항이 내년 1월 17일부터 시행된다고 밝혔다.지난 1월 16일 개정 공포된 ‘의료기기법 시행규칙’ 제43조제1항제9호에 따르면 의료기기 제조·수입업자는 ‘의료기기법 시행규칙’ 시행...
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